倡导生物仿制药逆转

关节炎基金会在CMS生物仿制药政策逆转中发挥作用

11月2日星期四,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布,他们将推翻一项决定医疗服务提供者如何获得治疗费用的政策生物仿制药生物仿制药是一种由食品和药物管理局(FDA)批准的与生物参考产品“类似”的药物;生物仿制药有望为患者提供市场上更实惠的治疗方案,以解决他们的疾病。

在过去的24个月里,关节炎基金会和其他患者组织表达了我们对CMS生物仿制药报销政策的集体关注,并鼓励他们改变这一政策。由于市场上有两种治疗关节炎的生物仿制药,这一政策逆转对关节炎社区来说是获得治疗胜利的关键途径。监管改革将促进竞争,降低昂贵的生物治疗的成本,同时鼓励新疗法的创新——最终创建一个强大的生物仿制药市场。继续往下读,了解更多关于这一对患者来说重要的胜利。

在医疗保险制度下,医生可以报销他们购买和给病人使用的药物。每种药物都被分配了一个与报销金额相关的代码。旧的CMS政策将所有的生物仿制药与其相应的生物药品放在一个单一的支付代码下。这是CMS用来对仿制药和参考产品进行编码的方法。但是仿制药和生物仿制药是不一样的,不应该这样对待。仿制药与参考产品相同,而生物仿制药与生物参考产品“相似”,但其本身是独一无二的。

把生物仿制药和生物制剂按照旧政策的要求,CMS采用了两种截然不同的疗法,并将它们等同地编码。这一政策阻碍了制造商投入必要的时间和金钱,以获得生物仿制药治疗新适应症的批准,进而限制了生物仿制药治疗更多不同类型疾病患者的潜力。总而言之,旧的政策成为了患者获得新一代关节炎药物的障碍。

从一开始,关节炎基金会就积极反对旧政策,并一直致力于实现这一政策逆转。当CMS最初提出旧政策时,我们提交了评论反对表达我们对该政策会损害病人接触的担忧。我们很高兴CMS在今年早些时候决定重新审视这项政策,并提交了一份跟进报告8月的信和其他许多患者和提供者团体一样。

关节炎基金会并没有止步于此。我们与管理和预算局(OMB)召开了一次会议,讨论我们的立场。OMB负责审查拟议的监管改革,是总统执行办公室内最大的办公室。我们与美国风湿病学会、国家牛皮癣基金会和美国自身免疫及相关疾病协会一起会见了管理预算办公室,并重申了我们的观点,即现状是不适当的。我们还向管理和预算办公室提供了一个具体的例子:今天,在医疗保险B部分下,有两种独特的生物仿制药用于治疗关节炎,使用的是同一参考生物产品。

现在政策已经逆转,市场上的两种用于治疗关节炎的同一参考产品的生物仿制药将有自己的支付代码。

这一重要变化将有助于促进竞争,并有助于为其他市场树立标准。竞争对于降低成本和使复杂的生物制品更容易负担得起至关重要。它还将促进更多的创新,因为制造商努力为生物仿制药和最终可互换的生物产品创造更大的市场。对于关节炎社区来说,实施健全的生物仿制药报销政策是至关重要的,我们很高兴CMS决定改变他们的政策,看到我们的努力产生了一个我们社区的真正胜利

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