注射甲氨蝶呤回忆

在荷兰注册的制药公司Mylan n.v.的美国分公司主动在全国范围内召回一批注射用甲氨蝶呤(USP 25 mg/mL),原因是可能存在可见的外来颗粒。

召回批次为7801082,于2014年1月16日至3月25日在美国销售,并由Mylan公司的Agila Onco治疗有限公司包装,标签为辉瑞注射剂。该药每瓶2mL,有效期为2015年7月。

甲氨蝶呤注射——用于治疗炎症性关节炎,如类风湿关节炎(RA)和幼年特发性关节炎(JIA)、牛皮癣和某些类型的癌症——可以在皮肤下注射,进入肌肉、动脉或静脉,或进入脊柱周围的空间。使用含有外来颗粒的无菌注射剂可能会造成严重的健康后果,具体取决于它的交付地点。但对于患有炎症性关节炎的人来说,他们更可能进行皮下(皮下)或肌肉注射,“如果那里有颗粒,可能会更疼一点,但不会造成任何重大伤害,”法戈市北达科他州立大学的药学教授和主席唐纳德·米勒(Donald Miller)说。“这些颗粒会留在皮肤或肌肉中,引起局部炎症。”

据美国食品和药物管理局(FDA)称,到目前为止,迈兰尚未报告收到任何与这次召回相关的不良事件的报告。

对于使用注射用甲氨蝶呤的患者来说,更大的问题可能是供应下降。“事实上,注射用甲氨蝶呤在全国都很短缺,”米勒说。“有很多制造商,其中三家有备份。”

患者可能有其他选择。米勒说,患者可以看到他们的药房是否有未召回的甲氨蝶呤。另一个选择是切换到较新的自动注入版本。“自动喷射器供应充足,”米勒说Rasuvo而且Otrexup。“最大的缺点是它们更贵”——因为它们是品牌的,而不是普通的。

米勒说,他预计这种短缺将持续几个月,特别是因为医院可能会获得优先供应,因为他们使用注射用甲氨蝶呤治疗某些癌症。

对此次召回有疑问的消费者可以在美国东部时间周一至周五上午8点至下午5点联系Mylan客户关系,电话:800/796-9526或customer.service@mylan.com

如果消费者在使用这些产品时遇到任何问题,应联系他们的医生或医疗服务提供者。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会报告给FDA的MedWatch不良事件报告项目在线或通过普通邮件或传真(致电800/332-1088请求报告表格)。

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