最近发现一个巨大的研究可能会消除一些止痛药的担忧,一直背负着一个令人不安的声誉:塞来昔布(西乐葆)。当所有非甾体类抗炎药(非甾体抗炎药)警告,用户有一个增加了心脏病发作和中风的风险塞来昔布,两个相似的药物被密切相关市场因担心他们的心血管安全性。然而,新的研究表明,塞来昔布可能不是更危险比其他非甾体类抗炎药,在一些重要的方面,甚至可能更安全。
cox - 2抑制剂和心脏
所有非甾体抗炎药减轻疼痛通过阻断一种天然的酶称为cox - 2,生产炎症中起着至关重要的作用。然而,非甾体抗炎药布洛芬和萘普生等也影响密切相关的酶,COX-1,它扮演了一个角色在保护胃肠道(GI)内壁。这些非甾体抗炎药增加了胃肠道并发症的风险;多达四分之一的长期用户开发胃溃疡,可以流血,将危及生命。
为了解决这个问题,称为选择性cox - 2抑制剂制药公司开发的非甾体类抗炎药,不要阻止COX-1。塞来昔布是第一个进入市场,获得食品和药物管理局(FDA)批准12月31日,1998年。第二个cox - 2抑制剂,万络(万络)成为可用下面的可能。然而,万络被批准后发表的一项研究,服用该药物的广泛使用表明,人有一个显著增加心脏病发作的风险,中风和其他心血管疾病。万的制造商,在2004年,默克公司自愿退出美国市场。2005年,美国食品药品管理局呼吁取消另一个cox - 2抑制剂,valdecoxib (伐地考昔),从市场。
同年,美国食品和药物管理局决定,塞来昔布的好处大于其风险对一些病人。然而,该机构非常担心药物的潜在的导致心脏病发作和中风,它要求制造商辉瑞公司进行一项大型研究评估药物的心血管安全性。结果是塞来昔布的前瞻性随机评价综合安全与布洛芬和萘普生(精密)试验;其研究结果发表在11月新英格兰医学杂志》上。
剂量问题
精度是由医生在923世界各地的医疗诊所。它涉及24081关节炎患者,其中90%有骨关节炎(OA),而其余参与者类风湿性关节炎(RA)。病人被分成三个大小相等的组和接收以下治疗方案之一:
- 塞来昔布的100到200毫克,一天两次
- 600 - 800毫克的布洛芬一天三次
- 375 - 500毫克的萘普生一天两次
这10年的研究发现,人塞来昔布没有更可能经历了心脏病发作或中风患者比布洛芬和萘普生。与此同时,塞来昔布与胃肠道并发症明显少于其他两种药物,和肾脏的药物似乎更安全比布洛芬。缓解疼痛是类似的三种药物。
担心塞来昔布可能会增加心脏病发作和中风的风险源于研究使用高剂量的药物——400至800毫克,丹尼尔·h·所罗门指出,风湿病学家医学博士在波士顿布莱根妇女医院和精度试验的领头人之一。但美国每10个人中就有9人规定塞来昔布本试验中使用低剂量,携带相同的心血管风险其他非甾体类抗炎药研究,所罗门博士说,“这是一个非常重要的声明,我可以让我的病人。”
分析表明,塞来昔布在早些时候,心脏的毒性可能会比那些拍摄的cox - 2抑制剂市场。cox - 2抑制剂阻止某些前列腺素的生产(激素类物质)的工作是防止血凝块会导致心脏病和中风。但塞来昔布并不在体内保持活跃,只要万络,解释了唐纳德·米勒教授PharmD药房实践北达科他州州立大学和关节炎FDA顾问委员会的成员。塞来昔布抑制前列腺素也不积极万络,米勒说。
不过,心脏病专家强调,精度不免除塞来昔布——它仅仅发现威胁最大的心血管药物比其他非甾体抗炎药。“我把这些结果与一粒盐,”瑞秋说债券,医学博士,副主任心脏病和女性心脏健康勒诺克斯山医院在纽约市。邦德博士说,她现在可能更倾向于推荐塞来昔布一个病人,尤其是容易胃肠道副作用。但她补充说,“我保持谨慎考虑非甾体抗炎药治疗时,患者或风险,心血管疾病。”
惊人的发现
会让许多人感到意外的是,萘普生精度提出了新的问题,一些研究建议是最有益心脏的非甾体抗炎药。不仅精度不能支持这一理论,但数据显示RA患者(但不是OA患者)使用萘普生的死于任何原因的风险增加了一倍在研究期间,虽然没有人知道为什么。“我们需要深入理解,”所罗门博士说。
作者:关节炎基金会的蒂莫西·高尔半岛