药物关节炎药物

FDA批准治疗痛风的新药

FDA已批准lesinurad (Zurampic) -与别嘌醇合用(Zyloprim)或非布司他(Uloric) -用于治疗高尿酸血症相关的痛风.Lesiunard是美国批准的第一类选择性尿酸重吸收抑制剂(SURIs)药物。

阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)的风湿病学家Jasvinder Singh医学博士说,这代表了对目前药物无法控制痛风患者的治疗的一个重要进步,他也是莱西纳尔德批准的临床试验的研究人员之一。痛风是一种痛苦的、可能使人衰弱的炎症性关节炎,影响着多达4%的美国成年人。

Lesinurad以一种新颖的方式降低血液中尿酸的水平,尿酸是一种导致痛风的身体废物。当血液中的尿酸达到高水平(高尿酸血症)时,尿酸会泄漏出来,并在关节和其他组织中凝结成晶体,导致剧烈疼痛和肿胀。在病程早期,痛风发作通常发生在一个关节,通常是大脚趾。辛格博士同时也是UAB临床免疫学和风湿病学部门的教授,他说,反复发作或发作会导致受影响的关节受到无法弥补的损伤,并影响一个人的生活质量和工作效率。

急性痛风发作用抗炎药物治疗;然而,需要降低尿酸的药物来预防或减少随后发作的频率。与目前大多数减少体内尿酸产生的痛风药物不同,莱西脲增加了尿酸的排泄。该药通过抑制一种叫做尿酸转运体1 (URAT1)的蛋白质起作用,这种蛋白质负责肾脏对尿酸的大部分重吸收。辛格博士说,这种差异使得莱西努德与现有药物如别嘌呤醇或非布索他联合使用成为可能,这两种药物都被称为黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOIs),以增强对不能单独使用XOIs控制痛风患者的疗效。

辛格博士说:“不同的机制总是能够让我们在组合药物时不产生类似的副作用或毒性。”“这给了我们更多的选择。它还帮助我们更好地了解这种疾病,不仅是现在如何更好地治疗它,而且可能会导致更多的发现,”他说。

在两项III期研究中,与单独服用别嘌呤醇的患者相比,服用莱西脲(200mg或400mg剂量)和别嘌呤醇的患者在6个月时达到目标血清尿酸水平(低于6.0 mg/dL)的比例明显更高。辛格博士说:“这个目标很重要,因为研究表明,这个目标与疾病发作次数、成本、生产力损失以及人们如何应对这种疾病非常相关。”“这个水平是有意义的,保持在这个水平以下可以让人们更正常地工作。”

辛格博士说,在200毫克剂量(FDA批准的剂量)的情况下,lesinurad的安全性优于单独使用别嘌醇,但有几个例外。与别嘌呤醇同时服用莱西那德的那组患者在测量肾功能(可逆)的测试中表现更差,心血管事件的风险也增加了。

FDA要求制药商在上市后的研究中继续评估lesinurad对肾脏和心血管的安全性。辛格博士说,他还希望在不同人群中看到对这种药物的研究,以确定是否有更多的人可以从中受益。他说,就目前而言,莱西脲对那些不能单独用别嘌呤醇控制痛风的人来说是一种重要的补充药物。

北达科他州立大学药学实践系教授唐纳德·米勒(Donald Miller)对此表示赞同。“Lesinurad将为痛风患者提供一个重要的新选择,以获得更好的控制病情,”Miller说,他是FDA关节炎咨询委员会的成员,该委员会在10月以10比4的投票结果推荐批准Lesinurad与一种XOI联合治疗痛风相关的高尿酸血症。“它不是一线疗法,但当别嘌呤醇或非布司他单独使用不能控制高血尿酸水平时,可以添加到这些药物中。然而,重要的是,患者应该意识到应该采取的预防措施,如保持充足的水分,以避免肾结石的形成。”

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