FDA批准新的骨骼治疗骨质疏松症

最近美国食品和药物管理局(FDA)批准romosozumab (Evenity),一种新药骨质疏松症。与骨质疏松症的药物称为磷酸盐,romosozumab不仅阻止骨丢失;它还有助于建立新的骨骼。批准用于绝经后妇女骨折,骨折的风险非常高或没有回应其他的治疗方法。药物提供了一个FDA警告的心脏病发作的风险增加,中风和心血管死亡。

骨质疏松症使骨骼变得越来越脆弱,容易破裂,特别是在脊椎和髋部。绝经后妇女的风险更高,当雌激素水平下降。也是更高的男性和女性类风湿性关节炎(RA),由于疾病和皮质类固醇药物用于治疗,根据Seoyoung金,风湿病学家医学博士在波士顿布莱根妇女医院。骨质疏松症的药物被认为将这种风险减少一半。

Romosozumab作品通过阻断sclerostin——一种蛋白质,这种蛋白质可以防止骨形成。该药物是由每月注射一次一年(12个月之后,就失去了它的有效性)。

在临床试验中,romosozumab脊柱骨密度增加高达15%——大约在健康的青少年数量,减少脊柱骨折。病人转向二磷酸盐一年也有更少的手腕和髋关节骨折。

领先的生物技术分析师但杰弗里·伯吉斯博士在波士顿,指出研究髋部骨折的数量只下降了25%,使许多妇女仍然脆弱。(根据美国疾病控制与预防中心,5名妇女中就有1个死于并发症在一年内从髋部骨折的损伤)。

还有两个骨形成骨质疏松症治疗abaloparatide (Tymlos)和teriparatide (在内的)。每天都需要注射18到24个月,不得建立骨以及romosozumab。但是他们更好地减少nonspine骨折,降低了43%到53%的风险。

成本和副作用
Romosozumab成本每年约21900美元(每月1825美元),相当于abaloparatide;teriparatide成本翻番,每年41100美元。风湿病学家安德鲁·上鞋楦的MD关节炎和骨质疏松症卡罗莱纳州的顾问,在夏洛特,北卡罗莱纳说,病人必须购买医疗保险D部分下甲状旁腺的药物,而romosozumab医保B部分下是可用的,这应该让更多的病人负担得起的。

他认为这种药物会对绝经后妇女最好“多个2级或2级3(中度到重度)椎骨折和低T分数(意味着严重的骨质疏松症)先前没有治疗。”

风湿病研究但藤本植物Fraenkel医学博士,耶鲁大学医学院的医疗决策,并没有看到太多的药物。

“新骨质疏松症药物的唯一原因是如果它不应该得到任何进展有非典型股骨骨折的罕见的副作用和骨坏死的下巴,“她说。

骨质疏松症的药物,包括romosozumab,据信这些潜在的副作用在某种程度上;磷酸盐治疗有明显的联系。颚骨坏死,导致骨细胞死亡,发生在大约每100000人中二磷酸盐。非典型大腿骨折更常见,从3.2到50例病人每100000年,根据二磷酸盐多长时间了。

滑动你的运动鞋
还有其他可以采取的措施强壮骨骼的,如得到足够的钙和维生素D,不抽烟和不过度饮酒。锻炼也是非常重要的。医生建议阻力训练和负重运动如散步或跑步。最近的研究表明,其他类型的活动可能防止骨质流失,也包括有氧舞蹈,甚至游泳。这种方法的好处是锻炼提高肌肉力量和平衡,从而帮助防止瀑布——骨质疏松性骨折最常见的原因。

今年夏天,内布拉斯加州大学的研究人员和Creighton大学骨质疏松症研究中心都在奥马哈,将结束为期一年的试验,比较各种治疗如何预防绝经后骨质疏松在第一个五年。治疗包括钙和维生素D补充剂;钙和维生素D +二磷酸盐;钙和维生素D +运动。研究人员说,他们希望看到最好的结果运动组。

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