接近200患者,FDA人员、行业领袖、媒体和学术人员听或参与了开创性的骨关节炎Patient-Focused药物开发会议3月8日。会议论坛OA患者与疾病和分享他们的经验谈谈最重要的体征和症状。
21世纪Patient-Focused药物开发和治疗行动
的21世纪治疗行为2016年12月签署成为法律,patient-focused药物开发的密切联系。该法案的一项条款州将patient-focused药物开发策略,使病人的声音和经验被视为在新药开发。我们的OA PFDD会议正是这样做的。病人的角度是至关重要的在帮助FDA确保药物开发项目抓住最重要的东西病人。
OA患者被邀请去参加面对面的和通过网上直播。他们分享他们的经验,应对现场调查和讨论的问题。十个病人小组成员告诉故事OA如何影响他们的日常生活和讨论了广泛的治疗他们已经试过了,包括按摩、针灸、理疗、药物、手术等治疗方法。
OA患者分享他们的故事
最年轻的专家,安琪拉,才19岁。她分享了她对未来的恐惧知道她可能OA的诊断时间她是30由于膝盖受伤在高中运动。
另一个专家,唐娜,分享她的经历的痛苦多年前诊断。
艾德,他是在60年代,共享OA手里如何限制他的能力控制诸如锤或一根绳子。这可以防止他做他喜欢的事情喜欢园艺和划船。他痛手30出头,但没有确诊,因为医生并不认识这种疾病。Ed担心,毕竟这些年来,医生的能力没有提高多少识别和诊断OA。
几个退伍军人谈到他们的培训和服务如何导致创伤后OA。
每个病人都有一个独特的故事,但也有共同点。一个常见的话题讨论的时间是诊断和发现病人想要选择一个主题,不包括鸦片或关节置换手术。他们想要更多的选择如何治疗OA和如何预防这种疾病的进展。
来自美国食品和药物管理局的代表参加了事件作为观察员和扬声器。苏泽特彭博士谈到了缺乏可用的药物来阻止疾病进展。珍妮特·梅纳德博士是被引用的数量的病人疾病的“隐形”。
隐身是指家庭、朋友和同事不认识到仅仅因为OA患者看起来很好,并不意味着它们。这并不意味着他们没有痛苦或痛苦。许多OA患者缺乏社会生活和不能做自己喜欢的事情,因为他们身体的局限性所以他们没有见过的社区。
简妮特博士,药物评价和研究中心主任(CDER) FDA解释病人的声音在这讨论产生影响。“所有这一切将纳入我们的利益/风险框架,我们使用在决定是否应该批准一个新的治疗一种疾病。因为毕竟,对患者的好处和对患者的潜在危害,必须权衡考虑是否利益大于风险,如果一个新的治疗应该批准。”
我们将继续共享结果和更新这具有里程碑意义的会议。了解更多或查看网络直播录制访问我们的网站。
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