患者帮助改进移动临床试验设计

临床试验转化倡议(CTTI)最近发布了新的建议和资源,用于在计划和实施使用移动技术的临床试验时吸引患者和研究场所。

CTTI执行董事帕梅拉•泰纳茨(Pamela Tenaerts)表示:“在我们的工作阐明患者眼中的重大好处和障碍之前,人们对患者和医院的观点知之甚少。”“我们的新建议考虑了这些观点,并为优化部署移动临床试验提供了宝贵的资源。”

CTTI进行了调查和深入访谈,以更好地了解患者和临床研究者的观点。他们召集了整个临床试验企业的专家和领导者来制定建议和资源。

由此产生的建议旨在帮助研究发起人:

  • 在规划使用移动技术的临床试验时,考虑患者和现场的观点,包括方案设计、技术选择和试点测试
  • 为患者实现价值最大化和负担最小化,包括:
    • 设定患者期望
    • 保护隐私
    • 返回单个数据
    • 加强患者与现场的互动
    • 提供技术支持
  • 解决现场挑战,包括合同、预算和培训。

关节炎基金会骨关节炎项目主任Angela Botto-van Bemden说:“CTTI工作的一个关键结论是,在早期、经常和整个移动临床试验过程中,让患者和部位都参与进来的重要性。”“这些新资源为与利益相关者沟通提供了实用工具,并确保从技术选择到试验设计到数据传播等关键决策都考虑到他们的需求。”

这些技术的使用有可能通过允许远程参与、增加方案依从性和促进纳入更多样化的人群来提高临床试验的质量和效率。有关CTTI建议的更多信息,可在移动临床试验项目的患者和场所参与项目。

关节炎基金会是通过CTTI合作的80多个组织之一。我们目前与CTTI的合作项目包括移动临床试验和真实世界证据。

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