两种痛风药被下架

如果你有痛风,并依赖lesinurad (Zurampic)或lesinurad加别嘌呤醇(Duzallo),你需要与你的医生检查,以找到一个替代方案来控制疼痛、肿胀、红肿和其他疾病症状。那是因为这两种药已经从市场上下架了。

Ironwood制药公司于2019年2月停止销售这两种痛风药物。两种药物的患者储蓄计划于2018年12月31日停止。

该公司在宣布这一决定时表示:“这是一个商业决定,与lesinurad的任何疗效、安全性或临床问题无关。”

美国食品和药物管理局(FDA)在2015年批准莱西脲时曾提到一些安全问题。它需要一个黑框警告急性肾功能衰竭的风险,并授权进行临床试验来调查这些风险。

低需求,高成本

唐纳德·米勒制药。位于法戈市的北达科他州立大学药学院的药学实践教授D说,做出这个决定可能有很多因素。他解释说,治疗痛风的药物主要有两种:一种是通过尿液增加尿酸排泄的药物(称为尿尿酸药),另一种是减少尿酸在体内产生的药物(称为黄嘌呤氧化酶抑制剂,简称XOIs)。但在没有特殊检测的情况下,还不清楚哪些患者需要分泌更多的尿酸,哪些患者需要分泌较少的尿酸。Miller说,因为像lesinurad这样的抗尿酸药物不应该用于尿酸分泌过多的人,因为这种药物可能会导致尿酸性肾结石,“99%的医生只是让所有痛风患者服用黄嘌呤氧化酶抑制剂。”

黄嘌呤氧化酶抑制剂包括别嘌呤醇(Aloprim, Zyloprim)和非布索他(Uloric);尿酸类药物包括莱西脲和probenecid (丙磺舒,Probalan).

成本是另一个因素。Lesinurad没有仿制药,比替代药尿酸、probenecid和别嘌醇更贵。

米勒说:“由于上述担忧,以及它与丙苯南德和别嘌呤醇相比的成本,lesinurad根本没有为自己建立市场。”

一些病人的损失

风湿病学家说,失去这些药物是不幸的,因为大多数求助于它们的人可能是因为它们对最大治疗剂量或耐受剂量的别嘌呤醇有耐药性。

别嘌呤醇是用于降低痛风患者血清尿酸的最常用药物;如果使用治疗剂量[高达]800毫克/天,[它]耐受性良好,通常非常有效。然而,在某些情况下,人们没有反应或不能忍受更高的剂量,这是莱西努拉德的适应症之一,”伯明翰阿拉巴马大学健康科学基金会痛风诊所主任、医学博士Jasvinder Singh解释说。“这是不幸的,因为这种治疗方案被用于对最大耐受剂量别嘌呤醇耐药的人。”

那么,如果你依赖这些药物来控制痛风症状,你应该怎么做呢?

Ironwood制药公司没有回应置评请求,但其网站建议正在服用其中任何一种药物的患者在停止治疗前咨询医生,并与医学专业人士合作,寻找新的选择。

辛格博士说,还有其他药物治疗的可能性有待探索。他解释说:“这些患者会考虑将别嘌呤醇加非布司他、pegloticase输注联合使用,否则痛风就会得到次优治疗。”

该公司表示,有问题的患者可以通过“联系我们”网站(https://contactus.irwdpi.com/)或致电Ironwood联络中心1-844-374-4793。

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