FDA骨关节炎研究

取得进展:关节炎基金会和FDA会面,为OA患者带来改变

几年过去了,自从上一种药骨关节炎(OA)当涉及到针对骨性关节炎的新疗法和诊断测试时,2700万美国骨性关节炎患者准备听到“是”。

幸运的是,今年5月,关节炎基金会会见了美国食品和药物管理局(FDA)药物评估和研究中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)和她的同事。来自生物制剂评估与研究中心(CBER)的代表也参加了会议。会议的目标是讨论各组织如何共同合作,设计和实施临床试验的新方法,以加速改善OA患者的健康结果。

关节炎基金会国家科学总监Amanda Niskar说:“我们的共同点是,我们希望获得新的成功的诊断和治疗方法,使骨性关节炎患者能够从最近的科学发现中受益。”“我们的目标是让临床试验花费5年或更短时间,成本更低,并产生每个人都能相信的可靠、有价值的结果。”

尼斯卡尔说,骨性关节炎的临床诊断和治疗需要加强。

尼斯卡尔说:“我们的第一个挑战是要有合格的诊断方法,因为现在,我们有很多患有骨性关节炎的人,但他们没有被诊断出来,或者他们没有,但被告知他们患有骨性关节炎。”“如果我们没有正确的诊断方法,无论是生物化学的、生物物理的还是患者报告的,我们就无法开展创造和验证新疗法的重要工作。”

虽然目前有治疗骨性关节炎的方法,但大多数方法只治疗疾病的症状,而不是减缓甚至逆转损伤。对一些人来说,目前的疗法根本不起作用,或者会引起无法忍受的副作用。

“许多骨性关节炎患者并没有从现有的治疗中得到足够的缓解,”尼斯卡尔说。“即使对那些确实得到缓解的人来说,这种缓解通常也不是永久性的。通过目前的治疗,人们能够保留一些功能,这样他们就可以照顾自己,但他们仍然可能无法获得足够的放松来从事首选的职业或做他们热爱的事情。我们的目标是改变这种状况。”

会议的结果之一是FDA为关节炎基金会指派了两名代表——一名为关节炎基金会提供有关生物标志物鉴定过程的指导,另一名参与加速OA临床试验研讨会规划委员会和工作组。

关节炎基金会总裁兼首席执行官安·帕尔默说:“我们很高兴能与这群才华横溢的临床医生、科学家和领导者聚在一起。”“我们希望这将导致科学发现,并获得更多的OA诊断工具和疗法。对于数百万患有骨性关节炎的美国人来说,最好的还在后面。”

代表关节炎基金会出席会议的人员包括:关节炎基金会主席兼首席执行官Ann Palmer,关节炎基金会国家科学主任Amanda Niskar和关节炎基金会国家董事会成员和国际骨关节炎研究学会主席Virginia Kraus。关节炎基金会研究拨款获得者、肯塔基大学软骨修复和恢复中心主任克里斯蒂安·拉特曼医学博士和关节炎基金会科学部志愿者、运动医学奖学金主任和团队医生史蒂文·斯沃博达医学博士也代表关节炎基金会出席了会议。

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