Inflectra(infliximab-dyyb)推出Remicade(英夫利昔单抗),现在是由医疗保险和医疗补助。美国食品和药物管理局批准2016年4月,Inflectra是第一个推出表示治疗风湿性和炎性疾病在美国上市。医疗保险和医疗补助服务中心添加它的价格列表1月1日开始,2017年。
“这意味着毒品是现成的,”唐纳德·米勒解释道,PharmD,北达科他州州立大学,药学实践教授在银行。
一个生物仿制是一个高度相似,但不完全相同,本已经批准的生物药物,称为参考产品或发起人药物。批准,为必须与参考没有临床意义上的不同产品的安全、有效性或管理模式,但生物仿制药品预计将花费更少。另外两个生物仿制药品,Amjevita,一个生物仿制抗,Erelzi,一个生物仿制恩利——也被fda批准,但不可以因为未决的专利诉讼。
Inflectra成为可供患者11月21日在被认为是“高危”发布,药品制造商辉瑞公司决定释放它,尽管专利问题的不安Remicade药品制造商强生。Inflectra,静脉输液Remicade同等条件,批准其发起者药物:类风湿性关节炎、银屑病关节炎,强直性脊柱炎,斑块性银屑病,克罗恩病和溃疡性结肠炎。
乔纳森·凯,医学博士,马萨诸塞大学医学院医学教授在伍斯特和生物仿制制药专家,说他认为生物仿制制药是一个受欢迎的选择他的病人以及后续访问期间与他们讨论了最近出现的药物。
“病人可以向这些不是仿冒品;而他们精心设计的复制品,经历了严格的测试,“凯博士说。“我的病人并不担心被处理为因为我向他们解释数据表明他们非常相似。病人兴奋药物的可获得性,将允许他们相同的治疗但以更低的成本。”
有些人可能不愿开关药物如果当前药物治疗他们的疾病是稳定的,希望低成本可能会吸引其他开关或开始推出。辉瑞说Inflectra在低成本15%出售吗Remicade——不包括保险和其他折扣。但由于生物制剂可以每剂成本数千美元,和其他因素,如保险计划,发挥作用,一些专家认为这是不够的区别。
“百分之十五以来大多数病人不会有意义的实际储蓄病人将取决于他们的保险是结构化的,固定的费用金额,费用分摊,等等,”米勒说。“我不认为15%将足以让许多专家专门规定Inflectra”。
药物的定价是复杂,取决于许多因素,包括保险公司如何分类的药物。患者应该检查自己的保险公司了解具体影响他们基于药品福利经理(PBM)处理的第三方公司处方药项目健康计划,正在做的事情。例如,最大的PBM, Express Scripts,开始提供Inflectra去年12月,给它规定的地位相同Remicade。
尽管如此,一些医生说Inflectra在市场上和在保险公司对仿生物药品的药物列表是重要的步骤。Kay博士指出,在一些国家,比如韩国,生物仿制药的竞争压低房价发起人的药物,患者最终会导致更多的选择。
仿生物药品是可能的通过对可支付医疗法案(ACA),它创建了一个特殊的途径的批准。如果ACA(奥巴马)被废除,Kay博士说还有待观察会发生什么为途径。他说,他希望国会将通过其他立法保护这一重要途径保持有效的治疗价格合理。
作者:关节炎基金会的珍妮弗·戴维斯
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