FDA书首先在新一代的膝盖软骨修复

最近美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项新产品来修复受损的膝盖软骨细胞来自患者自己的膝盖。产品,称为矩阵相关的软骨细胞移植(》),被批准用于年龄小于55岁的人有什么被称为“焦软骨的缺陷,”可膝盖的前兆骨关节炎(OA)。专家说,虽然》不是用于膝OA患者,它提供一种新的治疗选择阻止OA发展在一个特定的组患者。

焦软骨的缺陷是软骨病变常发生在年轻人,通常与某种类型的损伤,医学博士约翰·哈丁解释说在矫形外科学系名誉教授爱因斯坦医学院,在布朗克斯,纽约。

“一个小地区的软骨被瓦解,剩下光秃秃的,裸露的骨骼非常痛苦,”哈丁博士说。“没有好,满意,合理可靠的方式来管理这些软骨缺陷。所以事情进展治疗是一个很受欢迎的事。”

焦软骨的缺陷就像凹坑

焦软骨的缺陷可以被认为是骨关节炎的早期阶段,基督教Lattermann说,医学博士,主任软骨修复和恢复在列克星敦市肯塔基大学卫生保健和Vericel的顾问,该公司发展》。然而,并不是每个人OA开始焦软骨缺损。“流动的连续的关节疾病[可以]从早期损伤…然后逐渐进展向焦软骨的缺陷,然后继续变化对x射线构成正式的骨关节炎,”他解释说。

》是第三代软骨修复技术。之前它是自体软骨细胞移植(ACI),自1997年以来一直在和微裂缝之前,自1980年代以来已经存在。Latterman博士多年来一直执行ACI和与Vericel》技术开发。在测试过程中,他们得知》在晚期膝关节OA患者不应使用,因为它将不可能在中期或长期满意的结果。

Farshid Guilak博士在再生医学领域的专家对骨关节炎,这样解释说:“想象一下,一条路,你在路上有一个坑。这就是》为好。但是与OA需要再铺整个道路,因为一切都是退化。联合是一个器官病变滑膜发炎了和关节软骨的影响无处不在。”Guilak, co-director of the Washington University Center of Regenerative Medicine in St. Louis, Missouri, was not involved in the development of MACI.

》是如何工作的

在膝盖的关节镜检查,医生清理废墟的膝盖,确定缺陷的大小,决定如果病人》是一个很好的候选人。如果这个人是一个很好的候选人,外科医生将一块软骨大小的两个Tic tac的膝盖不负重。

软骨样发送到实验室的软骨细胞细胞是孤立的,播种到膜,成长在特殊条件下两到三周。完整的》补丁运回外科医生,然后移植到缺陷。整个过程需要两到三个月。

Latterman博士说》是对老ACI的改进过程关于缓解所需的手术和程度,由于软骨细胞已经播种到支架,外科医生可以使用直接修补缺陷。

》的研究,平均大小缺陷都是不到一平方英寸。大约85%的植入物生存,成长,填补软骨空白和网格与现有的软骨。

未来前景软骨修复

Lattermann博士解释说,》是第一个第三代软骨修复技术在美国批准使用,但是一些其他的管道将达到市场在未来几年。

现在,所有这些程序为焦软骨的缺陷,而不是骨关节炎。“领域扩大,越来越多的治疗骨关节炎患者早,”Latterman博士说。“未来将结合早期检测,早期非手术干预,早期手术干预。”

Guilak同意早期干预是关键,但OA修复说,“如果你想治疗骨关节炎,你必须把整个软骨表面以及其余的关节。如果你有退化的过程,任何新的组织也将会得到退化,就像原生组织退化了。”他预测,在OA,需要消炎药保护新软骨植入关节发炎。

Guilak,世界卫生组织已收到关节炎基金会资助其他研究说,解决方案对OA软骨修复并不明确。他和他的研究团队正在解决同样的问题,产生新的软骨组织,通过使用一个不同的方法:脂肪干细胞。“自体软骨细胞(如用于》)将使软骨,但你必须在联合收获他们从别的地方,所以你最终损害软骨,”他说。

他的团队的方法也有挑战。“干细胞分化成软骨细胞软骨,但它们可以在更大的数字在不损害您的本机软骨,”他解释说。“长期的解决方案还不清楚,可能有一个以上的解决方案。”

除了Guilak博士和他的团队的研究工作,关节炎基金会还资助其他球队想要再生软骨。你可以查看这里Veronique Lefebvre博士的工作。

贝思Axtell,关节炎基金会的